Инспекция экспертов Всемирной организации здравоохранения в Россию для оценки вакцины от COVID-19 «Спутник V» состоится не ранее января 2022 года, рассказали РИА "Новости" в пресс-службе организации.
В ноябре состоялась встреча ВОЗ с представителями Российского фонда прямых инвестиций.
"Компания обязалась представить подробную "дорожную карту" подачи данных, чтобы ВОЗ могла ускорить оценку вакцины. Представление данных ожидается к концу декабря. Нельзя ожидать проведения инспекции до того, как данные будут представлены и оценены", – заявили в ВОЗ.
РФПИ подал заявку на ускоренную регистрацию и переквалификацию "Спутника V" в ВОЗ в конце октября 2020 года. По итогам проверки в июне ВОЗ выявила нарушения на одном из четырёх предприятий, где производится вакцина, – ОАО «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод». Специалисты выразили опасения по поводу выполнения "мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины" и "контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу".
15 сентября организация приостановила процесс одобрения "Спутника V" из-за результатов инспекции. ВОЗ начала снова рассматривать заявку РФПИ. Производитель вакцины сообщал, что процедура переквалификации препарата находится в завершающей стадии, и отмечал, что инспекторы организации должны снова приехать в Россию с целью проверки и оформления документов.
Читайте также:
- В России зарегистрировали вакцину "Спутник-М" для подростков
- В Узбекистане начали прививать препаратом "Спутник Лайт" раньше, чем в Казахстане
- Глава Минздрава России: все барьеры для регистрации "Спутника V" в ВОЗ сняты
В начале октября министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что все барьеры для признания вакцины "Спутник V" в ВОЗ сняты, остались некоторые административные процедуры. Позднее глава РФПИ отмечал, что фонд ждет одобрения со стороны ВОЗ в ближайшие пару месяцев.
"Спутник V" одобрен в 71 стране с общим населением 4 млрд человек, это более 50% населения Земли. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами "Спутник V" занимает второе место в мире. Эффективность вакцины составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян.
-
1⚠️ Главное за день 27 апреля
- 3668
- 0
- 12
-
2🔥Готовы смотреть UFC?
- 3237
- 1
- 23
-
3🤝 Транспортно-логистический хаб создали Казахстан, Россия и Китай
- 3313
- 4
- 36
-
4😵💫 Послеродовая депрессия: от стресса до психоза и галлюцинаций
- 3358
- 7
- 13
-
5😔 В Турции полицейский расстрелял коллег в участке, двое погибли
- 3393
- 6
- 23
-
6🥔 Костанайские фермеры вынуждены снижать цену на картофель себе в убыток
- 3129
- 16
- 26
-
7🏃♂️ Полумарафон "Забег единства" прошёл в 15 регионах страны
- 3033
- 1
- 16
-
8🎾 Елена Рыбакина уверенно вышла в четвёртый круг Mutua Madrid Open
- 2958
- 1
- 38
-
9⏱ Золотые часы пассажира "Титаника" продали на аукционе за рекордную сумму
- 2911
- 3
- 17